코로나 진단키트 관련주에는 에스디바이오센서, 휴마시스, 수젠텍, 녹십자엠에스, 씨젠, 피씨엘, 랩지노믹스, 바이오니아 종목이 있습니다. 코로나 진단키트 관련주 기업소개 및 기업실적과 관련주가 된 이유를 알아보겠습니다.
국내 제약/바이오 기업들이 코로나 진단키트 제조사와 손잡고 유통 및 판매에 나서고 있습니다. 코로나 확진자 폭증에 따라 진단과 검사도 일상화하면서 다양한 진단키트 제조사들에 대형 제약사가 동업을 제안하는 것입니다.
업계에서는 앞으로도 진단키트 제조사와 제약사의 협력이 확대될 것으로 보고 있습니다. 제약사 관계자는 "영업망 없이 기술 개발만 한 중소 제조사나 바이오벤처의 경우 판매처를 확보한 대형 제약/바이오 기업과의 협력으로 발 빠르게 시장 점유율을 확보할 수 있다"라고 합니다.
코로나 진단키트 종목 정리
1. 에스디바이오센서
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
체외진단 전문 업체. 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식 허가 획득.
에스디바이오센서 기업소개
- 동사는 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임.
- 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함.
- 분자진단, 면역화학 진단, 현장진단, 자가혈당 측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD M', 'STANDARD Q' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음. 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.
에스디바이오센서 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 229.2% 증가, 영업이익은 238% 증가, 당기순이익은 211.4% 증가.
- 세계에서 가장 먼저 코로나19 항원 진단 제품의 WHO(세계 보건기구) 긴급사용승인을 받은 기업임. 차세대 현장 분자진단 장비 'M10' 글로벌 출시.
- M10은 기존 PCR 검사의 정확도를 유지하면서 신속진단검사처럼 결과를 현장에서 30~60분 안에 확인할 수 있는 진단 플랫폼임.
2. 휴마시스
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
20년 9월 식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구 개발한 코로나19 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가 승인. 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD를 획득.
휴마시스 기업소개
- 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
- 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역 정량분석기기, 신규 마커 개발도 진행 중임.
- 당기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시킴.
휴마시스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 535% 증가, 영업이익은 682.3% 증가, 당기순이익은 812.2% 증가.
- 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구 개발 및 투자하고 있음.
- 동사의 고위험 감염증 다중 POCT 검사 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지 제품으로 세계시장을 선점하고 있음.
3. 수젠텍
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년 3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공. 20년 8월 코로나19 중화항체 검사 키트 개발에 성공하고 美 FDA 승인을 추진 중.
수젠텍 기업소개
- 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신적인 제품을 라인업 하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장함.
- 동사의 다중 면역 블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임.
- 매출 구성은 제품 99.77%, 상품 매출 0.22%, 용역 매출 0.01%로 이루어져 있음.
수젠텍 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 79.1% 증가, 영업이익은 21.7% 증가, 당기순이익 흑자전환.
- 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고 있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득함.
- 동사가 개발 완료하고 인허가와 판매가 진행 중인 진단키트는 코로나19, 인플루엔자, 임신/배란 외에, 자가면역질환 등의 다양한 진단키트 및 기기 등을 추가로 개발하고 있음.
4. 녹십자엠에스
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
녹십자그룹 계열의 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 사업 등을 영위하는 업체. 2020년 6월 식품의약품 안전처로부터 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득. 2020년 5월 코로나19 항체진단키트 2종 수출 허가 획득.
녹십자엠에스 기업소개
- 동사는 체외진단용 의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 하여 2003년에 설립됨.
- 동사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 등 총 4개 사업부문으로 구성되어 있음.
- 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업 네트워크를 보유함.
녹십자엠에스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 11.6% 증가, 영업이익은 90.2% 감소, 당기순이익 적자전환.
- 매출 확대에도 원가율 상승과 판관비 증가에 따라 영업이익이 대폭 감소함.
- 동사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후 A/S까지 전문 인력을 통하여 관리함으로써 고객만족도를 높이는 시스템을 구축해 매출 확대가 지속될 것으로 보임.
5. 씨젠
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
- 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체.
- 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급.
- 20년 4월 미국 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 획득.
씨젠 기업소개
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함.
- 타깃 하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임.
- 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비 판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유함.
씨젠 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 40.6% 증가, 영업이익은 11.5% 증가, 당기순이익은 18.1% 증가.
- 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있음. 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대됨.
- 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안 시 향후 매출 확대는 지속될 전망.
6. 피씨엘
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체. 코로나19 '항원 간편 진단키트(COVID-19 Ag GICA Rapid)' 개발 완료.
피씨엘 기업소개
- 동사는 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액 선별 진단 제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 서비스 사업을 수행하고 있는 체외진단 전문기업임.
- 동사는 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중 면역진단 임상에 성공함.
- 코로나19 감염, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물의 질병을 진단하는 키트 등을 생산함.
피씨엘 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 원가율, 판관비, 인건비등 주요 비용의 상승과 더불어 매출액 감소로 영업이익이 적자 전환됨.
- 동사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있음.
- 동사가 개발한 Ai는 인플루엔자 A와 B를 동시 진단이 가능해 성능이 뛰어남.
7. 랩지노믹스
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
- 체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체. 분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자 분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위.
- 코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료.
- 세계 최초로 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트(LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit)를 개발하고 질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.
랩지노믹스 기업소개
- 동사는 2002년 설립되어 체외진단 서비스와 진단 제품 개발업을 영위하는 기업임.
- 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전 상장함. 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임.
- 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유함. LabGenimics USA는 당기 중 매각하여 연결대상에서 제외됨.
랩지노믹스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 61% 증가, 영업이익은 56.2% 증가, 당기순이익은 57.3% 증가.
- 코로나19로 인한 진단키트 및 유전체 검사 분자진단 매출이 여전히 증가세를 보여 당분기 매출액은 전년 동기 대비 증가함.
- 매출 증가로 이익도 크게 개선됨. 국내 코로나19 검사 건수가 급증하고 , 해외 확진자 수도 여전히 많아 진단키트 수출이 증가함.
8. 바이오니아
코로나 진단키트 관련주가 된 이유는 무엇인가요?
코로나19 진단키트 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득하고 수출용 허가 승인을 획득. 국내 진단키트 생산기업 등과 코로나19 핵산추출 시약 공급계약을 체결. 20년 9월 코로나19·독감 동시진단키트 임상시험계획 식약처 승인 및 21년 4월 판매허가 획득.
바이오니아 기업소개
- 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음.
- 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업.
- 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유함.
바이오니아 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 15.4% 증가, 영업이익은 44.7% 감소, 당기순이익은 4.4% 감소.
- 바이오틱스 사업 확대와, 코로나19 관련 시약 및 진단키드 판매로 전년 동기 대비 외형이 크게 확대됨. 매출 확대로 영업이익도 증가함.
- 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여 개국에 판매되었고, 코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽 판매 인증을 획득함.
코로나 진단키트 종목 정리이므로 참고만 하시기 바랍니다.
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